中新经纬11月24日电 (王玉玲)在公布亿元投资计划仅一日之后，新开源于23日晚间“火速”收到深交所关注函，要求说明向广州威溶特医药科技有限公司(下称威溶特)增资获得股权及设立合资公司的合理性。
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中新经纬注意到，威溶特2021年度及2022年前三季度营收为0，营业利润和净利润为负。同时，威溶特2022年三季度末净资产为7247.22万元，而新开源计划以1亿元增资获得其10.42%股权，已显著高于其净资产。新开源所图为哪般？威溶特的产品管线是否前景足够亮眼？
威溶特2021年度营收为0
据深交所关注函，威溶特2021年度实现营业收入为0，实现营业利润、净利润分别为-3992.53万元、-3809.70万元，2022年前三季度实现营业收入为0，实现营业利润、净利润分别为-3206.72万元、-3106.28万元。
天眼查数据显示，威溶特成立于2015年，是一家以从事研究和试验发展为主的企业，其股权结构较为分散，共有19位股东。同时历经多次股权变更，在新开源对外投资公告中写道，威溶特起初由林穗珍、朱文博、李莹莹出资，历经十次股权变更。
就目前情况而言，威溶特前三大股东分别为董事长颜光美、董事兼总经理朱文博和美凌投资集团有限公司，持股比例分别为34.57%、10.92%和7.48%。
同时，中新经纬查阅其股东名单发现，威溶特的股东名单中还有广州凯得一期生物医药产业投资基金合伙企业(有限合伙)(下称凯得一期基金)，持股比例为2.74%。
公开资料显示，凯得一期基金设立于2020年，总规模为4.15亿，国家科技成果转化引导基金出资1.1亿。该基金的管理机构为广州黄埔生物医药产业投资基金管理有限公司，基金将投向生物医药、新型医疗器械和医疗信息化等领域。同时，在凯得一期基金股东名单中，还出现了百济神州的身影，持股比例为19.28%。
深交所要求说明注资合理性
对于这样一家营收为0，营业利润、净利润为负的公司，新开源看重的是什么？
在公告中，新开源表示，威溶特的三个首发溶瘤病毒品种的非临床数据支持在肝癌、肺癌、结直肠癌、三阴乳腺癌、胶质瘤、宫颈癌、前列腺癌、胰腺癌等适应症上开展临床开发。其针对行业局限进行了深入的研究，具有明显先进性和市场竞争优势，具备更广阔的市场空间，也是未来的发展方向。
故此，新开源表示，一方面，将以自有资金通过增资形式向威溶特投资人民币1亿元，持有威溶特10.42%的股权。另一方面，新开源全资子公司上海新开源精准医疗有限公司(以下简称“上海新开源”)拟与威溶特双方共同投资1000万元人民币在上海市设立合资公司。上海新开源认缴注册资本为人民币600万元，持股比例为60%；威溶特认缴注册资本为人民币400万元，持股比例为40%，以ZAP及Mxra8两项专有技术(专利)有条件全球独家许可的形式实缴。
对于该交易，深交所要求新开源说明威溶特成立以来主营业务开展及变动情况、相关产品及技术的竞争优势，回复本次交易的必要性及合理性。
对于深交所的问询，新开源暂未回应。但中新经纬注意到，威溶特主要从事溶瘤病毒品种的研发，其首发三个溶瘤病毒品种，分别为VRT106(未插入外源性基因的M1病毒)、VRT150(插入X因子的M1病毒)和VRT252(插入X因子的痘苗病毒)。
所谓溶瘤病毒，是天然的或经基因工程改造的，可选择性地在肿瘤组织内复制，进而杀伤肿瘤细胞，但对正常组织无杀伤作用的一类病毒。
从时间历程来看，公开资料显示，威溶特的董事长、中山大学中山医学院教授颜光美在2014年首次鉴定天然非致病性甲病毒M1为一种新的溶瘤病毒，其称能选择性地感染并杀伤包括肝癌、结直肠癌、黑色素瘤在内的多种体外培养的癌细胞，而对正常细胞无毒副作用。
在中山大学公众号2014年刊发的媒体采访文章中，颜光美乐观表示最快三年后应用人体。“现在已经完成实验室阶段，有充足的研究资源和好的研究条件，争取用3年左右时间完成临床前阶段的研究工作，取得一期临床试验的许可证，M1病毒便能用于自愿参与试验的患者身上，这是理想情况下最快能用于人体上的时间了。”颜光美彼时称。
但此后进度不及预期，在2018年，颜光美接受媒体采访时透露，其团队已经制备出可以应用于临床使用的溶瘤病毒M1冻干粉针制剂，并已签约启动第三方安全性评价，预计2018年年底前申报临床试验。
但时至今日，中新经纬在国家药监局临床试验登记平台暂未查询到上述品种开展临床试验。在2022年4月接受媒体采访时，颜光美表示，目前研究团队正在申报中国、美国、澳大利亚、日本的正规临床试验批件。
不过值得注意的是，威溶特此前表示，VRT106针对适应症“肝癌”和“恶性胶质瘤”已分别获得美国食品药品监督管理局颁发的孤儿药资格认定，或将加速在美国的临床注册及开发进度。
就溶瘤病毒的市场前景来看，根据海通国际证券此前发布的研报，溶瘤病毒治疗临床开发竞争激烈。目前已知全球正在进行的溶瘤病毒相关临床试验超过100个，国际巨头纷纷在该领域布局，国内约有10家企业涉足溶瘤病毒开发。
但就获批现状来看，根据平安证券发布的研报，全球共有7款溶瘤病毒产品上市，适应症包括黑色素瘤、恶性胶质瘤、肝癌、头颈癌、胰腺癌等。中国有一个溶瘤病毒产品上市，为2005年上市的安柯瑞H101(重组人5型腺病毒注射液)，适应症为头颈癌。在溶瘤病毒领域，目前并未出现爆款产品，可能因为其疗效较好的适应症患者人数较少所致。
根据中康CMH向中新经纬提供的销售数据来看，就中国目前上市的溶瘤病毒产品H101来看，其近年来销售情况不佳，出现持续下滑。2017年销售额为8300万元，而到了2021年仅为1441万元。2022年前半年销售额为477万元。
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